درارزیابی تأثیر تزریق داروی dulaglutideبصورت هفنگی (ساخت کمپانی Eli Lilly and Company) با تزریق داروی liraglutide بصورت روزانه (با نام تجاری Victozaساخت کمپانی Novo Nordisk) بروی مقدار هموگلوبین A1Cمشخص گردید که هر دو داروی تأثیراتی بسیار مشابه هم دارند.
محققین دانشگاه ایالتی اوهایو تحقیقاتی را در9 کشور راه اندازی کردند دراین تحقیقات 599 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 که 18 سال و بالاتر سن داشتند شرکت کردند این افراد روزانه حداقل 1500 میلی گرم متفورمین دریافت می کردند و مقدار هموگلوبین A1Cآنها بین 7 تا 10 درصد بود. از این بیماران دردو گروه ثبت نام گردید: 299 نفر از آنها داروی dulaglutideو 300 نفر از آنها داروی liraglutideرا دریافت کردند.
پس از 30 هفته میانگین کاهش مقدارهموگلوبین A1Cدرمیان بیماران استفاده کننده از dulaglutide1.4- درصد و درمقابل در گروه liraglutideبرابر با 1.36- درصد گزارش شد که از نظر آماری تفاوت قابل توجهی با هم ندارند.
سایر تفاوت ها در میان این دوگروه ازنظر آماری قابل اغماض بود: 20 درصد از افراد گروه dulaglutideتهوع داشتند در مقایسه در 18 درصد از افراد گروه liraglutideاین حالت مشاهده شد. 12درصد از هر دو گروه به اسهال مبتلا شدند و 7 درصد از بیماران دریافت کننده ی dulaglutideاستفراغ را تجربه کردند و درمقابل 6 درصد از گروه liraglutideدچار استفراغ شدند. 6 درصد از افراد هر دو گروه به دلیل عوارض جانبی داروها از این مطالعه خارج شدند. هیچکدام از بیماران دو گروه به هیپوگلایسمی شدید مبتلا نشدند. دراین بیماران دریافت کننده ی dulaglutideمیزان اپیزودهای هیپوگلایسمی درسال برابر با 0.34بود درحالیکه برای بیماران گروه liraglutideبرابر با 0.52گزارش گردید.
منبع-http://diabetestma.org
ارزیابی تزریق هفتگی داروی dulaglutideبا تزریق روزانه دارویliraglutide
داروی liraglutide,دارویdulaglutide,داروی دیابت,داروی liraglutide,داروی دیابت نوع 2,داروی دیابت نوع یک,داروی دیابت بی مزه,داروی دیابت نوع دو,داروی دیابتی ها,داروی دیابت نانو,داروی دیابت کرمانشاه
سازمان غذا و داروی آمریکا ( FDA ) لیراگلوتاید liraglutide داروی بیماری قند ( Saxenda، نوو نوردیسک ) را برای لاغر کردن تایید کرده است. سبک زندگی برای کنترل وزن در اشخاصی با نمایه توده بدن از 30 کیلوگرم / m2 و یا بیشتر ( چاق) و یا 27 کیلوگرم / m2 و یا بیشتر ( اضافه وزن ) در حضور حداقل یک عامل مرتبط مانند فشار خون بالا، دیابت یا دیس لیپیدمی.
در ایالات متحده از سال 2010 برای درمان دیابت نوع 2 از Victoza ( نوو نوردیسک )، liraglutide آگونیست گیرنده glucagonlike پپتید-1 (GLP-1) استفاده می شود. دوز برای چاقی 3 میلی گرم است ( در مقایسه با 1.2 میلی گرم یا 1.8 میلی گرم برای دیابت ). با توجه به نظر FDA Liraglutide نباید با داروی دیگری از طبقه GLP-1 مانند Victoza استفاده شود.
بیماران باید پس از 16 هفته مورد بررسی قرار گیرند و اگر بیمار حداقل 4٪ از وزن بدن پایه را از دست نداده است دارو قطع شود.
Liraglutide در حال حاضر پنجمین داروی چاقی در دسترس در ایالات متحده، پس از ارلیستات (Xenical, Genentech; and Alli, GlaxoSmithKline)، لوکاسرین (Belviq, Eisai)، فنترمین توپیرامات (Qsymia, Vivus)، بوپیروپیون/نالتروکسون (Contrave, Takeda Pharmaceuticals) می باشد.
هشدار روی جعبه محصول، بیان کرد که تومور C – سلول تیروئید در جوندگان رخ داده اما این خطر در انسان شناخته شده نیست. Liraglutide باید در بیماران با سابقه شخصی یا خانوادگی سرطان تیروئید مدولا ( MTC ) و یا در بیماران مبتلا به چند سندرم نئوپلازی غدد درون ریز تیپ 2 نباید استفاده شود.
اطلاعات نشان می دهد دوز بالا و طولانی مدت در موش ممکن است سبب سرطان تیروئید شود اما این اثر در انسان ثابت نشده است.
اطلاعات حمایت از اثر بخشی و ایمنی luraglutide برای درمان چاقی از چهار فاز بدست آمده است 3 آزمایش در بیش از 5000 نفر انجام شده است و با دریافت 3 میلی گرم luraglutide در بیش از 3000 نفر و اتمام مطالعه 70 درصد بود.
در بزرگترین آزمایش (با استفاده از آخرین مشاهده)، شامل 3731 نفر، گروه liraglutide به طور متوسط 8 درصد وزن بدن در مقابل 2.6٪ دارونما در مدت 56 هفته از دست دادند در نتیجه معیار FDA برای داروهای کاهش وزن از 5 ٪ تفاوت بین درمان فعال با دارو و دارونما است.
در این کارآزمایی، شایع ترین عوارض جانبی با 3 میلی گرم luraglutide در مقابل پلاسبو شامل تهوع (39٪ در مقابل 14٪)، اسهال (21٪ در مقابل 10٪)، استفراغ (٪16 در مقابل 4٪) و هیپوگلیسمی هنگامی که در ترکیب با سولفونیل اوره با وجود نصف کردن دوز سولفونیل اوره استفاده شود (15٪ در مقابل 6٪) است.
عوارض جانبی جدی شامل پانکراتیت حاد ( هفت بیمار با liraglutide در مقابل یکی با دارونما ) و بیماری سنگ کیسه صفرای حاد (2.3٪ در مقابل 0.9٪) به طور کلی، نرخ نئوپلاسم با 3 میلی گرم luraglutide به طور معنی داری بیشتر نیست اما بروز نئوپلاسم تیروئید به نظر می رسد بالاتر از نرمال باشد.
در جلسه مشورتی FDA که در ماه سپتامبر برگزار شد به بررسی اثر بخشی liraglutide در چاقی پرداخته شد دکتر دیوید وی کوک، متخصص اطفال، دانشیار و مدیر بالینی غدد اطفال در دانشگاه جانز هاپکینز، بالتیمور مریلند گفت: من فکر می کنم حداقل در یک زیر مجموعه بسیار زیادی از بیمارانی که آن را مصرف می کردند. داده های خیلی شفافی از اثر بخش آن در از دست دادن وزن حمایت می کند با این حال، او اضافه کرد من اعتماد به نفس کمتری در فواید سلامتی طولانی مدت دارم اما من فکر می کنم با اطلاعات ایمنی ارائه شده هیچ نگرانی جدید مشخص شده فراتر از آنچه در حال حاضر مشخص شده است با دوز مناسب افزایش نمی یابد و من فکر می کنم معقول و منطقی آن است که دارو به عنوان یک داروی کاهش وزن به بازار عرضه شود تا پزشک برای بیمار با ارزیابی خطرات و منافع به صورت فردی نسخه نماید.
برای لاغر شدن داروی Liraglutide توسط FDA تایید شد
داروی لاغری,داروی لیراگلوتاید,داروی liraglutide,داروی بیماری قند,داروی کاهش وزن,داروی لاغری هزال,داروی لاغری سریع,داروی لاغری مهزل,داروی لاغری ونوستات,داروی لاغری شکم,داروی لاغری اسلیمینگ,داروی لاغری ریداکتیل,داروی بیماری دیابت,داروی کاهش وزن هزال,داروی کاهش وزن اسلیمینگ